在去年的秋季,肯塔基州一名婴儿因饮用被细菌污染的婴儿配方奶粉而不幸去世,父母因此对雅培营养公司(Abbott Nutrition)提起了诉讼。这起事件是2022年危机的延续,导致数百万美国家庭在给孩子喂食时感到恐慌。
2023年11月5日,来自肯塔基州卡罗尔顿的威洛·杰德·德拉奎拉在出生仅13天后去世。记录显示,她感染了阪崎克罗诺杆菌,这种致命细菌与一罐雅培Total Comfort配方奶粉有关。
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“医生告诉我,她的右脑发生了中风,”威洛的母亲夏延·平(Cheyenne Ping)在接受采访时表示。“这真是令人心碎。没有人应该经历这样的痛苦。”
周三,伊利诺伊州的一名法官裁定,平和她26岁的伴侣克里斯蒂安·德拉奎拉(Christian Dellaquila)可以继续对雅培提起诉讼。
这对夫妇曾试图与另外两个家庭联合提起诉讼,这两个家庭的孩子因与雅培另一种配方奶粉Similac Neosure相关的克罗诺杆菌而遭受了严重的脑损伤。密苏里州的婴儿米拉·怀特在2023年3月6周大时感染了克罗诺杆菌,而赖克·布朗在2021年7月感染了这种细菌,当时他只有4周大。两名婴儿均幸存。
然而,法官要求将这三起案件分开处理,未来是否会合并仍待定。
去年12月的初步诉讼针对雅培,该公司位于密歇根州斯特吉斯的工厂在类似婴儿疾病和死亡报告后,于2022年关闭了数月。美国食品和药物管理局的检查人员发现了“令人震惊”的情况,包括克罗诺杆菌的存在,这导致了产品召回,并引发了美国配方奶粉供应的短缺。
美联社了解到,在雅培被法院强制接受FDA监管一年多后,威洛食用了斯特吉斯工厂生产的配方奶粉,并在当地沃尔玛商店销售。根据联邦记录,Ryker和Mira食用的配方奶粉是在该公司位于亚利桑那州卡萨格兰德的工厂生产的,该工厂也曾因危险的工作条件而受到举报。
美联社获得的文件显示,FDA在2023年4月对亚利桑那州工厂的检查中发现了污染预防措施的缺失,工厂多次检测到克罗诺杆菌,并且有近20起婴儿在食用该工厂生产的配方奶粉后确诊感染克罗诺杆菌、沙门氏菌或其他病原体。雅培官员表示,没有证据表明这些疾病与该公司的配方奶粉有关。
诉讼指控雅培公司存在疏忽和欺诈行为,未能警告家长配方奶粉的潜在风险,并要求每个家庭至少获得45万美元的赔偿。
雅培官员表示,没有证据证明该产品与任何感染之间存在联系,包括诉讼中提到的病例。每罐雅培产品都标明,除非在医生的指导下,否则不应给早产儿或免疫系统有问题的婴儿喂食。
雅培官员在周三的一封电子邮件中表示:“我们工厂的密封和分销产品中没有检测到阪崎克罗诺杆菌阳性,我们不相信这些指控是有根据的。”
在法庭文件中,雅培的官员辩称,这两起案件之间没有共同点,发生在不同的时间、不同的州,涉及两种不同类型的配方奶粉。
该公司表示:“每个婴儿都经历过克罗诺杆菌感染(相隔数月或数年)这一事实无关紧要。”
这些事件突显了监管机构和卫生官员在监控无处不在的细菌方面的挑战,众所周知,细菌的检测和追踪非常困难。
克罗诺杆菌在自然界中普遍存在,包括水和土壤中,家庭厨房的水槽、柜台,甚至用于测量配方奶粉的勺子中都可能存在。但它们也可能在大型工厂中潜伏,藏匿于设备和环境中。
这种细菌的普遍存在使得确定其何时进入配方奶粉罐变得极为困难。
文件显示,在威洛和米拉家中的雅培配方奶粉的打开罐头中发现了克罗诺杆菌的证据,证实这是导致她们感染的原因。然而,联邦官员表示,在密封的配方奶粉罐头或雅培工厂中没有检测到相同菌株的细菌。雷克的感染来源仍不明确。
乔治华盛顿大学食品安全和营养安全中心主任芭芭拉·科瓦尔塞克(Barbara Kowalcyk)表示,这并不能证明这些产品没有污染。克罗诺杆菌细胞往往聚集在像配方奶粉这样的干燥食品中,且分布不均,这使得检测即使不是不可能,也是不可靠的。
Kowalcyk指出:“如果你的检测结果是阴性,它并不能像阳性的检测结果那样提供更多信息。如果你的结果是阳性,那你就面临大问题。如果结果是否定的,你就不知道发生了什么。”
这阻碍了检测和防止克罗诺杆菌感染的努力,这种感染对新生儿和早产婴儿尤其危险。这些婴儿的免疫系统尚未发育到足以抵御细菌的程度,因此容易感染由细菌引起的疾病。在这些婴儿中,细菌可以从肠道转移到血液中,再从那里转移到大脑,造成毁灭性的后果。
美国疾病控制和预防中心每年通常收到两到四份由克罗诺杆菌引起的感染报告,尽管官员们认为这只是冰山一角。记录显示,该机构在2023年报告了4例感染病例,其中包括米拉和威洛的侵袭性疾病报告,以及马里兰州一名身份不明的婴儿,该婴儿在食用雅培生产的Similac Advance配方奶粉后,于12月感染克罗诺杆菌并患上脑膜炎。
美国疾病控制与预防中心今年开始正式追踪由细菌引起的疾病。官员们表示,到目前为止,已经报告了一例克罗诺杆菌感染婴儿的确诊病例,但没有提供详细信息。该机构表示,婴儿配方奶粉是婴儿感染克罗诺杆菌的最常见原因。
2022年雅培危机引发了国会和联邦调查人员对FDA在婴儿配方奶粉监管方面的严厉批评。在6月份发布的一份审计报告中,联邦调查人员发现,该机构花了15个月才回应举报人对斯特吉斯工厂的投诉,并且缺乏预防危险和致命感染的基本保障措施。
美国食品和药物管理局(FDA)表示,已通过建立一个新的人类食品项目来改进监管,并彻底改革了官员对婴儿配方奶粉污染、疾病和死亡报告的反应方式。该机构在一份声明中表示,审计“代表了一个及时的快照,FDA将继续取得进展”。
该项目负责人琼斯(Jim Jones)表示,检查问题、消费者投诉和举报人报告现在将交由一个办公室处理。
“这将使我们更容易更快地识别信号,”他在最近的一次采访中表示。
然而,对威洛一家来说,这些变化来得太晚了。Ping通过她所在州的低收入家庭WIC计划获得了配方奶粉,她表示并不知道配方奶粉中可能含有对她孩子有害的细菌。
她表示,家人决定提起诉讼,以追究雅培的责任,并提高公众对配方奶粉潜在危险的认识。
“家长们需要知道配方奶粉并不是无菌的,”平说。“它只需存在于那里。大家需要意识到这一点。”
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